Для проведения плазмафереза и гемосорбции на аппаратах серии ГЕМОС НПП «Биотех-М» производит, комплектует и поставляет расходные стерильные комплекты однократного применения. Для одной процедуры необходим один одноразовый расходный комплект.
Комплект для плазмафереза состоит из магистрали для плазмафереза, плазмофильтра и канюли\катетера.
Магистраль для плазмафереза предназначена для непрерывной эксфузии крови из вены, подачи ее к плазмо-фильтру, сбора плазмы и реинфузии сконцентрированной крови в вену.
Плазмофильтр предназначен для эксфузии плазмы из крови.
Канюля (катетер на игле) используется для подсоединения магистрали к вене пациента.
Комплект для гемосорбции состоит из магистрали для гемосорбции, насадки перфузионной, гемосорбента во флаконе и канюли\катетера.
Магистраль для гемосорбции предназначена для непрерывной эксфузии крови из вены, подачи ее к гемосорб-ционной колонке и реинфузии детоксицированной крови в вену.
Гемосорбент предназначен для извлечения токсических веществ и патологических метаболитов из крови.
Насадка перфузионная (щелевой фильтр) однократного применения используется для преобразования медицин-ского флакона с гемосорбентом в одноразовую гемосорб-ционную колонку непосредственно перед процедурой гемосорбции.
Одноразовая насадка, разработанная по рекомендации МЗ РФ и серийно выпускаемая НПП «Биотех-М», заменяет собой ранее использовавшуюся многоразовую металли-ческую насадку, не удовлетворяющую современным тре-бованиям безопасности при работе с кровью.
Насадка может быть использована с любыми перфу-зионными аппаратами.
Расходные одноразовые комплекты:
- применимы для лечения взрослых и детей, начиная с возраста от 1 года,
- представляют собой изделия однократного применения, стерильные, биосовместимые, нетоксичные и свободные от пирогенов,
- выдерживают жесткие режимы транспортировки и хранения, в т.ч. в условиях повышенной влажности,
- сконструированы по ГОСТ Р 15.013-94; изготовлены по ГОСТ 25047-87, фрагментам норм GMP, требованиям международных стандартов ISO 9001, TUV.
Стерилизация магистралей, плазмофильтра и насадки проводится радиационным методом. Срок годности изделий – 3 года. Предприятие осуществляет строгий контроль за стерильностью, апирогенностью и нетоксичностью одноразовых медизделий.
Магистрали обладают наилучшим сочетанием клинической эффективности, повышенной безопасности и высокой надежности. Они награждены «Золотым знаком качества» Госстандарта РФ.
ООО «Глобал-Медика» регулярно снабжает расходными одноразовыми комплектами многочисленных пользователей аппаратов серии ГЕМОС.